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Évaluation de l’automate Architect^® ci4100^TM pour une utilisation en routine dans un laboratoire de pharmaco-toxicologie

Evaluation of the Architect^® ci4100^TM, a new autoanalyzer for pharmacotoxicology laboratories

¹ Laboratoire de Pharmacocinétique et Toxicologie Clinique, Hôpital Purpan, Institut Fédératif de Biologie, 330 Avenue de Grande Bretagne, TSA 40031, 31059 Toulouse Cedex 09, France
² Laboratoire de Pharmacocinétique, EA3035, 29-24 rue du Pont Saint-Pierre, 31000 Toulouse, France
³ ABBOTT Diagnostics, 12 rue de la couture, BP 90203, 94518 Rungis Cedex, France

^⋆ Correspondance : Peggy Gandia, Tél. (33) 5 67 69 03 83, Fax (33) 5 67 69 03 84, gandia.p@chu-toulouse.fr

Reçu : 19 Juillet 2010
Accepté : 17 Décembre 2010

Résumé

Objectif : Notre objectif a été d’évaluer l’Architect^® ci4100^TM (Abbott) et de le comparer au RXL Dimension^® (Siemens), en termes de facilité d’utilisation et de performances analytiques (justesse, fidélité, limites de détection et de quantification). Méthodes : Des contrôles de qualité (CQ) ont été testés sur l’Architect ci4100^TM (amikacine, digoxine, paracétamol, phénobarbital, vancomycine, éthanol, tacrolimus, benzodiazépines sériques). La justesse et la fidélité ont été calculées pour chaque niveau de CQ, avec des critères d’acceptabilité de 15 %. La comparaison entre les automates a porté sur des dosages quantitatifs (amikacine, digoxine, paracétamol, éthanol et tacrolimus). La facilité d’utilisation a porté sur les maintenances à réaliser et la convivialité de l’automate. Résultats : Pour chaque molécule, la justesse et la fidélité des résultats ont été en accord avec nos critères de validation (<15 %). La comparaison des dosages quantitatifs entre les deux automates a montré une absence d’erreur systématique pour le paracétamol et l’éthanol, une surestimation des valeurs par l’Architect^® ci4100^TM en comparaison avec RXL Dimension^® pour l’amikacine et le tacrolimus (erreur systématique proportionnelle respectivement de 1,315 et 1,137) et une sous-estimation pour la digoxine (erreur systématique constante de –0,257 ng/mL). Avec l’Architect^® ci4100^TM, les calibrations ont été plus faciles et plus rapides mais plus fréquentes pour le phénobarbital, et les maintenances ont été plus faciles mais plus longues. L’Architect^® ci4100^TM est plus convivial que le RXL Dimension^®. Conclusion : Notre évaluation a montré que l’Architect^® ci4100^TM répond aux exigences imposées par les référentiels utilisés en biologie clinique. L’Architect^® ci4100^TM est facile à utiliser et rapide pour une utilisation en routine dans un laboratoire de pharmaco-toxicologie.

Abstract

Objective: Our objective was to evaluate and to compare Architect^® ci4100^TM (Abbott) with RXL Dimension^® (Siemens), two autoanalyzers, in terms of usability and performance (accuracy, precision, limits of detection and of quantification) for selected assays. Methods: Quality controls (QC) were tested on Architect^® ci4100^TM for amikacin, digoxin, acetaminophen, phenobarbital, vancomycin, ethanol, tacrolimus and serum benzodiazepines. Accuracy and precision were calculated for each level of QC, with acceptance criteria of 15%. The comparison between RXL Dimension^® and Architect^® ci4100^TM was carried out using samples from patients for selected quantitative assays (amikacin, digoxin, acetaminophen, ethanol and tacrolimus). Usability testing included evaluation of maintenance and the user-friendliness of the system. Results: For each drug, accuracy and precision results were in agreement with our criteria of validation (<15%). The comparison of drug quantitative assays between RXL Dimension^® and Architect^® showed no systematic error for acetaminophen and ethanol. However, Architect^® ci4100^TM exhibited an overestimation of the values in comparison with RXL Dimension^® for amikacin and tacrolimus (proportional systematic error of, respectively, 1.315 and 1.137) and an underestimation for digoxin (constant systematic error of –0.257 ng/mL). On Architect^® ci4100^TM, calibrations were easier and faster but more frequent for phenobarbital, and maintenance was easier but took longer. Architect^® ci4100^TM was more user-friendly than the RXL Dimension^®. Conclusion: Our evaluation showed that Architect^® ci4100^TM satisfied the laboratory benchmarks. Architect^® ci4100^TM is easy to use and rapid, and meets all the requirements for the routine analyses in a pharmacotoxicology laboratory.